دانلود و نمایش مقالات مرتبط با اقدامات قانونی::صفحه 1
بلافاصله پس از پرداخت دانلود کنید

با سلام خدمت کاربران عزیز، به اطلاع می رساند ترجمه مقالاتی که سال انتشار آن ها زیر 2008 می باشد رایگان بوده و میتوانید با وارد شدن در صفحه جزییات مقاله به رایگان ترجمه را دانلود نمایید.

نتیجه جستجو - اقدامات قانونی

تعداد مقالات یافته شده: 3
ردیف عنوان نوع
1 Activities related to human medicines in Romania: Legal environmental protection issues
فعالیت های مربوط به داروهای انسانی در رومانی: موارد قانونی حمایت از محیط زیست-2020
Current environmental research focuses extensively on pharmaceutical waste, demonstrating the contamination caused by active pharmaceutical ingredients. Regulations and programs to evaluate, prevent, and reduce environmental risks linked to human medicines are currently being developed in various countries. We assessed the Romanian legislation to identify the potential areas of development of environmental protection policies in the pharmaceutical field. Laws and regulations of interest were selected, and their relevant provisions were analysed using methods of legal interpretation, then corelated with their equivalent in more developed countries. Romanian legislation requires an evaluation of the environmental impact of human medicines, an assessment of non-clinical research and pharmaceutical manufacturing projects, appropriate management of pharmaceutical waste and its disposal on a contract basis, and the collection and disposal of expired or unused medicines by pharmacies. In practice, however, a coherent system for pharmaceutical waste management is lacking because of many legal loopholes in environmental protection. Romanian legislation does not include specific rules regarding sound environmental practice for clinical research laboratories, pharmaceutical manufacturers, and wholesale distributors. The pharmaceutical industry has no legal responsibility to manage and dispose expired or unused medicines collected from the population. Equitable sharing of environmental responsibility by the pharmaceutical industry actors along with the involvement of public authorities should be established via legislation and regulation that reflect the requirements mandated by other more advanced countries. Additionally, continuous training programs should be provided for practitioners to reinforce their role in the rational use of medicines and professional campaigns should be created to raise public awareness about preventing environmental contamination.
Keywords: Human medicines | Pharmaceutical waste | Environmental protection | Legislative measures
مقاله انگلیسی
2 Activities related to human medicines in Romania: Legal environmental protection issues
فعالیت های مربوط به داروهای انسانی در رومانی: موارد قانونی حمایت از محیط زیست-2020
Current environmental research focuses extensively on pharmaceutical waste, demonstrating the contamination caused by active pharmaceutical ingredients. Regulations and programs to evaluate, prevent, and reduce environmental risks linked to human medicines are currently being developed in various countries. We assessed the Romanian legislation to identify the potential areas of development of environmental protection policies in the pharmaceutical field. Laws and regulations of interest were selected, and their relevant provisions were analysed using methods of legal interpretation, then corelated with their equivalent in more developed countries. Romanian legislation requires an evaluation of the environmental impact of human medicines, an assessment of non-clinical research and pharmaceutical manufacturing projects, appropriate management of pharmaceutical waste and its disposal on a contract basis, and the collection and disposal of expired or unused medicines by pharmacies. In practice, however, a coherent system for pharmaceutical waste management is lacking because of many legal loopholes in environmental protection. Romanian legislation does not include specific rules regarding sound environmental practice for clinical research laboratories, pharmaceutical manufacturers, and wholesale distributors. The pharmaceutical industry has no legal responsibility to manage and dispose expired or unused medicines collected from the population. Equitable sharing of environmental responsibility by the pharmaceutical industry actors along with the involvement of public authorities should be established via legislation and regulation that reflect the requirements mandated by other more advanced countries. Additionally, continuous training programs should be provided for practitioners to reinforce their role in the rational use of medicines and professional campaigns should be created to raise public awareness about preventing environmental contamination.
Keywords: Human medicines | Pharmaceutical waste | Environmental protection | Legislative measures
مقاله انگلیسی
3 وجوه پنهان تحقیقات علمی بر روی میکرو‌ارگانیزم‌های بشدت بیماری‌زا
سال انتشار: 2015 - تعداد صفحات فایل pdf انگلیسی: 9 - تعداد صفحات فایل doc فارسی: 29
میکرو‌ارگانیزم‌های بشدت بیماری‌زا و سموم به صورت دستی در آزمایشگاه‌های علمی برای اهداف تحقیقات بنیادی، تشخیصی، دارویی و گسترش واکسن‌ها درست می‌شوند. بدیهی است که این عوامل بیماری‌زای عفونی نشان دهنده احتمال خطر بالقوه برای بهداشت انسان‌ها و یا حیوانات است و انتشار و پخش عمدی یا اتفاقی آنها (بترتیب ایمنی زیستی و امنیت زیستی) نگرانی بزرگی برای دولت‌ها است. در دهه گذشته چندین حادثه در آزمایشگاه‌ها اتفاق افتاده است و گزارش رسانه‌ها موجب ترس و افزایش حس تردید و بدگمانی به زیست‌شناسان شده است. دولت ایالات متحده به تعدادی از دانشمندان دستور داده که آزمایشگاه‌ها را ترک کرده و برای دوره زمانی طولانی به دنبال رویداد شایعی که شامل عوامل بیماری‌زا عفونی هستند، باشند. در غیر اینصورت آزمایشگاه‌ها تعطیل می‌شدند و دانشگاه‌ها مجبور به پرداخت غرامت شده و متحمل ممنوعیت بلند مدت در منابع مالی بعد از اشتباهات کلی ناشی از بی‌دقتی‌ها در رویه ایمنی زیستی/امنیت زیستی می‌شدند. پیشگیری‌ها از مجوز‌های غیر‌قانونی منجر به کاهش احتمال خطر رخدادی که می‌تواند دوباره اتفاق بیفتد، می‌شود. ایالات متحده و بسیاری از کشور‌های دیگر همچون فرانسه اخیرا اقدامات قانونی را برای حفاظت از آزمایشگاه‌ها تقویت کرده‌اند. در طول دو دهه گذشته فرانسه یکسری از اقدامات محدود کننده ویژه جهت حفاظت بهتر از اکتشافات علمی با یک پتانسیل اقتصادی اجتماعی شدید و جلوگیری از سوء استفاده بوسیله افراد بد ‌نیت بدون تغییر دادن پیشرفت علمی بواسطه تحقیقات بنیادی را اتخاذ کرده است. مقررات قانونی مربوط به اکتشاف و نوآوری‌های علمی فرانسه از سال 2001 تقویت شد تا اینکه در نوامبر 2011 فرمان “PPST” (محافظت از اطلاعات علمی حساس “Protection du potential scientifique et Technique de la nation”) بدنبال استدلال‌های مشابه در مورد حفاظت از تحقیقات علمی حساس، مصوب شد تا حکمی در زمینه زیست‌شناسی و بهداشت در آوریل 2012 منتشر شود. هدف، تعریف چارچوب قانونی در فرانسه بود که به طور دقیق شرایط را برای صدور مجوز آزمایش میکرو ارگانیسم‌ها و مواد سمی را نشان دهد. این مقررات برای هر گونه عملیات تولید، ساخت، حمل و نقل، واردات، صادرات، تملک، تامین، انتقال، کسب و استفاده از میکروارگانیسم‌های ‌بیماری‌زا و سموم اعمال می شود. به عنوان “MOT” (‘‘MicroOrganismes et Toxines hautement pathogènes’’) در قانون فرانسه مراجعه شود. در نهایت آزمایشگاه‌ها تحقیقات بر روی عوامل بیماری‌زا عفونی را براساس حکم جولای 2012 در بخش ممنوعه طبقه‌بندی شده ZRR (Régime Restrictif’’ ‘‘Zone à) انجام می‌دهند. از نظر حفاظت اقتصادی، ایمنی زیستی و امنیت زیستی، این مقررات نشان دهنده پیشرفت غیر قابل انکار نسبت به شرایط قبلی است. به هر حال رقابت آزمایشگاه‌های تحقیقاتی در دستیابی به MOT وابسته به تحمل اثرات جانبی این تحریم‌های شدید است. برای مثال کار گروه‌های تحقیقاتی بر روی MOT می‌تواند بشدت تحت تاثیر این مقوله‌ها می‌باشد: (الف) هزینه‌های غیر‌مستقیم تولید در کنار اقدامات امنیتی اعمال شده (ب) زمان کاری اختصاص داده شده به ثبت نمونه‌ها (ج) برقراری قابلیت ردیابی و گزارش به آژانس امنیت ملیANSM (چ) یک دوره نهفتگی لازم است برای اعضاء ستاد تا رسما مجاز به هدایت آزمایش‌ها بر روی MOT شوند (ح) کاهش امکان جذب کاراموزان جدید در نتیجه وجود محدودیت‌های اداری قابل توجه (خ) محدودیت‌های مبادله مواد با آزمایشگاه‌های خارجی و همکاران. خیلی مهم است که احتمال خطر برای محققان علمی فرانسه وجود دارد ودر نتیجه بتدریج تحقیق بر روی MOT را در سایه توجه به سایر پروژه‌هایی که دارای محدودیت‌های قانونی کمتری هستند، ترک می‌کنند. این مساله کسب دانش در زمینه MOT را کاهش می‌دهد بطوریکه در دراز مدت با افزایش آسیب پذیری در مقابل بیماری‌های واگیر طبیعی به علت میکرو ارگانیسم‌های بیماری‌زا که همچون MOT طبقه‌بندی شده‌اند و با کاهش آمادگی آنها در مقابل حملات احتمالی تهدید‌گران زیستی که امکان استفاده از میکرو ارگانیسم‌ها را دارند، موجب خسارت به کشور می‌شود. کلید واژه ها: میکروارگانیسم های بیماری زای، ایمنی زیستی و امنیت زیستی نگرانی، سلاح های بیولوژیکی و تهدیدات بیوتروریسم، جنون، آزمایش های ممنوع، مقررات و کیفری تحریم
مقاله ترجمه شده
rss مقالات ترجمه شده rss مقالات انگلیسی rss کتاب های انگلیسی rss مقالات آموزشی
logo-samandehi